Ползи от получаването на ваксина COVID-19

Безопасност на ваксините COVID-19

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е издала разрешения за спешна употреба (EUA) за две ваксини COVID-19, за които е доказано, че са безопасни и ефективни, както се определя от данните отпроизводителии констатации от големи клинични проучвания. Тези данни показват, че известните и потенциални ползи от тази ваксина надвишават известните и потенциалните вреди от заразяване с коронавирусна болест 2019 (COVID 19).

Клинични изпитвания

Провеждат се клинични изпитвания за оценка на допълнителни ваксини срещу COVID-19 при много хиляди участници в проучването. Тези опити ще генерират научни данни и друга информация, която ще се използва от FDA за определяне на безопасността и ефективността на ваксината. Клиничните изпитвания върху всички кандидати за ваксина срещу COVID-19 се провеждат в съответствие със строгите стандарти, определени от FDA в техните насоки от юни 2020 г.,Разработване и лицензиране на ваксини за предотвратяване на външната икона на COVID-19. Ако FDA определи, че ваксината отговаря на нейните стандарти за безопасност и ефективност, тя може да предостави тези ваксини за употреба в Съединените щати с одобрение или чрез EUA.

След като FDA определи, че кандидатът за ваксина срещу COVID-19 е безопасен и ефективен, Консултативният комитет по имунизационни практики (ACIP), комитет, състоящ се от медицински и експерти по обществено здраве, преглежда наличните данни, преди да направи препоръки за ваксина на CDC. Научете повече за това какCDC прави препоръки за ваксина срещу COVID-19.

Мониторинг на безопасността на ваксините

След като ваксината е разрешена или одобрена за употреба, много системи за мониторинг на безопасността на ваксините следят за нежелани събития (възможни странични ефекти). Това непрекъснато наблюдение може да установи нежелани събития, които може да не са наблюдавани при клинични изпитвания. Ако се забележи неочаквано неблагоприятно събитие, експертите бързо го проучват допълнително, за да преценят дали това е истинска грижа за безопасността. След това експертите решават дали са необходими промени в препоръките за ваксини в САЩ. Това наблюдение е от решаващо значение, за да се гарантира, че ползите продължават да надвишават рисковете за хората, които получават ваксини.

Насоките на FDA от юни 2020 г. също включват важни препоръки за текуща оценка на безопасността, след като всяка ваксина срещу COVID-19 бъде предоставена в Съединените щати.

CDC разшири надзора за безопасностчрез нови системи и допълнителни източници на информация, както и чрез увеличаване на съществуващите системи за наблюдение на безопасността.

Разширени системи за наблюдение на безопасността

Следните системи и източници на информация добавят допълнителен слой за мониторинг на безопасността, като предоставят на CDC и FDA способността да оценяват безопасността на ваксината срещу COVID-19 в реално време и да гарантират, че ваксините срещу COVID-19 са възможно най-безопасни:

• CDC:V-сейф- Нова здравна проверка след ваксинация, базирана на смартфон, за хора, които получават ваксини COVID-19.V-сейфизползва текстови съобщения и уеб проучвания от CDC, за да се регистрира с получатели на ваксина след ваксинация срещу COVID-19.V-сейфсъщо така предоставя напомняния за втората доза ваксина, ако е необходимо, и телефонно проследяване на всеки, който съобщава за медицински значими (важни) нежелани събития.
• CDC:Национална мрежа за безопасност в здравеопазването (NHSN)- Система за мониторинг на остра и дългосрочна грижа със съобщаване на системата за докладване на нежелани събития на ваксината или VAERS, която ще позволи да се определят процентите на докладване на нежелани събития за ваксина COVID-19.
• FDA: Други големи бази данни на застрахователи / платци- Система от административни данни и данни, основани на искове за наблюдение и изследвания.